布魯克三維X射線顯微鏡助力中國藥物研發與質量控製

  固體(ti) 藥物製劑的結構研究是實現優(you) 化給藥的基礎，也是給藥係統創新的重要內(nei) 容。同步輻射顯微CT (synchrotronradiation X-ray microtomography, SR-μCT) 技術，因其*的性能，能夠在微米、亞(ya) 微米級分辨率上展示藥劑粉體(ti) 、微粒給藥係統、片劑類固體(ti) 劑型等三維靜態形貌特征，能夠連續觀察緩控釋製劑釋藥過程中的動態變化，揭示釋藥速率的關(guan) 鍵結構因素，為(wei) 新型給藥係統的設計、質量控製提供依據和新方法[1]。

  同步輻射的光源有高亮度、高準直性、高相幹性、單色性等特點，配合高分辨的X射線探測器，高精度組件，其空間分辨率有望突破10nm的限製。但是由於(yu) 同步輻射光源的稀缺，SR-μCT無法推廣，製約了其在藥物製劑研發、質量控製等領域的應用。
  隨著X射線技術關(guan) 鍵組件的發展，成熟的商用微焦點X射線源的焦點尺寸可達數微米，產(chan) 品甚至是已優(you) 於(yu) 500nm。搭配高分辨探測器，三維X射線顯微鏡（XRM，3D X-Ray Microscopy）在一些應用領域上可獲得與(yu) SR-μCT相媲美的圖像。

  布魯克X射線部門推出的SkyScan係列產(chan) 品，在固體(ti) 藥劑，包裝/封裝質量控製等領域已有成熟的應用案例，主要應用包含:

•   藥物研發與檢測
•   失效分析
•   質量控製

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▲注射器無損檢測

  布魯克三維X射線顯微鏡不僅(jin) 可獲得樣品內(nei) 部結構與(yu) 組分的三維圖像，通過3D.SUITE軟件套裝可在三維空間內(nei) 對樣品參數進行定量分析，如孔隙率，裂隙分布，包衣厚度，缺陷尺寸測量等。

▲膠囊內(nei) 部顆粒包衣厚度分布，SkyScan1272， 分辨率0.8μm